あなたはここにいる: ホーム » ニュース » 業界ニュース » Suorinvapeは2020年8月にPMTAを提出します

Suorinvapeは2020年8月にPMTAを提出します

数ブラウズ:0     著者:サイトエディタ     公開された: 2020-09-08      起源:パワード

2020年8月、YOUMEの子会社であるvapeブランドのSuorinがPMTA申請書をFDAに提出しました。


PMTAとは


PMTAは、2019年6月にFDAによって開始された「電子ニコチンデリバリーシステムの市販前たばこ製品アプリケーション」の略語です。基本的に、PMTAは、情報の詳細な製品書類を編集し、米国食品医薬品局(FDA)に提出することを含みます。そうすることで、企業は特定のたばこ含有製品のマーケティングが公衆衛生(APPH)の保護に適切であることを実証する必要があります。 ENDS製品はタバコ由来であるため、PMTAの要件がこのセクターに適用されます。


PMTAの適用範囲


簡単に言えば、PMTAはENDS製品を製造する会社に適用されます。


PMTA要件は、市場に投入される新製品に関連するだけでなく、市場後に変更された既存の製品にも適用されます。


カテゴリのいずれかに関与する企業は、PMTAを提出する必要があります。


•e-リキッドを製造する会社

•電子タバコを製造している会社

•複合ENDS製品を製造している企業

•製品を改造する小売業者、または製品の製造、準備、調合、または加工に従事する小売業者。


PMTAの締め切り


PMTAの締め切りは2020年9月9日に繰り上げられました



2594988F-B078-4ED9-BDC7-EF8B1D7A7593.png


PMTAの意味


FDAは、製品を評価し、販売注文を発行するかどうかを決定するために、十分に管理された調査の詳細と有効な科学的証拠を要求しています。 PMTAの要件を満たすために、ENDSの会社は設計の最初から徹底的な検討を行う必要があり、製品のコンセプトに高い要件があります。また、企業は環境への影響を考慮し、それはマーケティング計画に反映され、FDAは製品がAPPHであるかどうかを判断します。 PMTAには、品質と安全性が保証される製造プロセス全体に対する要件もあります。

関連ニュース

電話

+ 86-0755-2350-2169

Eメール

会社の住所

工場の追加:ビルA2、アバオ光耀国際光通信工業団地、シロンアベニュー、宝安区、深セン、広東省、中国

マーケティングセンター:B2、9号館、深セン湾科学技術生態公園、No.1819 Shahe West Road、南山区、深セン、広東省、中国

クイックリンク

最新ニュース

  • TPE 2020

    名前:TPE 2020時間:1月2020年29-31日住所:米国ラスベガス

    2020-01-29
  • MjBizcon 2019

    名前:MjBizcon 2019時間:12月2019年11月13日住所:米国ラスベガス

    2019-12-12

購読する
Copyright2020深センMASONVAP Technology Co.、Ltd。極案号:粤ICP表2020104925号|テクノロジーLeadong.com

次のような状況では、この製品を使用しないでください。
•購入の法定年齢に達していない
•妊娠中または授乳中
•心臓病、胃潰瘍または十二指腸潰瘍、肝臓または腎臓の問題、喉の病気、または気管支炎、肺気腫、または喘息による呼吸困難がある
•甲状腺機能亢進症または褐色細胞腫が副腎の腫瘍であり、血圧に影響を与える可能性があります)
•テオフィリン、ロピニロール、クロザピンなどの特定の薬を服用しています。